Xét nghiệm Carci Reagent® là một sản phẩm chẩn đoán in vitro (IVD) đã được đăng ký để tự sử dụng. Nó đáp ứng các yêu cầu của quy định EU đối với thiết bị y tế và được chứng nhận theo pháp luật hiện hành. Trên trang này, bạn sẽ tìm thấy tổng quan về các chứng nhận, phê duyệt và tài liệu xác nhận sự an toàn, chất lượng và độ tin cậy của xét nghiệm khi sử dụng tại nhà.
- Chứng chỉ (.pdf)
- Tuyên bố hợp chuẩn EC (.pdf)
- Tuyên bố hợp chuẩn EC (mới) (.pdf)
- Thư xác nhận (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Mã APA PharmData
- Chứng nhận bán tự do, SÚKL
- Thông báo sản phẩm IVD CarciReagent với SÚKL
- Đăng ký của CNEU MEDICAL s.r.o. với SÚKL