Test Carci Reagent® jest zarejestrowanym wyrobem do diagnostyki in vitro (IVD) do samodzielnego stosowania. Spełnia wymagania przepisów UE dotyczących wyrobów medycznych i jest certyfikowany zgodnie z obowiązującym prawodawstwem. Na tej stronie znajdziesz przegląd certyfikatów, dopuszczeń i dokumentów potwierdzających bezpieczeństwo, jakość i niezawodność testu przy stosowaniu w domu.
- Certyfikat (.pdf)
- Deklaracja zgodności WE (.pdf)
- Deklaracja zgodności WE (nowa) (.pdf)
- Pismo potwierdzające (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Kod APA PharmData
- Certyfikat wolnej sprzedaży, SÚKL
- Zgłoszenie wyrobu IVD CarciReagent do SÚKL
- Rejestracja CNEU MEDICAL s.r.o. w SÚKL