Der Carci Reagent® Test ist ein registriertes In-vitro-Diagnostikum (IVD) zur Selbstanwendung. Er erfüllt die Anforderungen der EU-Vorschriften für Medizinprodukte und ist gemäß der geltenden Gesetzgebung zertifiziert. Auf dieser Seite finden Sie einen Überblick über Zertifizierungen, Zulassungen und Unterlagen, die Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit des Tests bei der Anwendung zu Hause bestätigen.
- Zertifikat (.pdf)
- EG-Konformitätserklärung (.pdf)
- EG-Konformitätserklärung (neu) (.pdf)
- Bestätigungsschreiben (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- APA-Code PharmData
- Freiverkaufszertifikat, SÚKL
- Meldung des IVD-Produkts CarciReagent bei SÚKL
- Registrierung von CNEU MEDICAL s.r.o. bei SÚKL