x
Certifikace a soulad s evropskou legislativou
Test Carci Reagent® je registrovaný in vitro diagnostický zdravotnický prostředek (IVD) určený pro sebetestování. Splňuje požadavky nařízení EU o zdravotnických prostředcích a je certifikován podle platné legislativy. Na této stránce naleznete přehled certifikací, schválení a dokumentace potvrzující bezpečnost, kvalitu a spolehlivost testu při použití v domácím prostředí.
- Certifikát (.pdf)
- ES Prohlášení o shodě (.pdf)
- ES Prohlášení o shodě (nové)(.pdf)
- Confirmation letter (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- APA kód PharmData
- Certifikát o volném prodeji, SUKL
- Notifikace IVD prostředku CarciReagent SÚKL
- Registrace CNEU MEDICAL s.r.o. SÚKL
